哮喘新藥:再生元的Dupixent能夠迅速改善兒童的肺功能
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VOYAGE試驗評估了Dupixent聯合標準護理(SoC)在408例中度至重度哮喘不受控制的患兒中的安全性和有效性。
哮喘是常見的氣道慢性炎症疾病,主要特徵是多變和復發的症狀、可逆性氣流阻塞,和支氣管痙攣。常見症狀表現爲喘息、咳嗽、胸腔緊迫、胸悶和呼吸困難。普遍認爲哮喘是因爲基因和環境因素共同導致的。環境因素通常包含:暴露於空氣污染和過敏原,其他可能的誘發因子包含阿司匹林和β受體阻斷藥之類的藥物。
根據一項III期試驗的詳細結果,賽諾菲和Regeneron的Dupixent可顯著降低6至11歲患有中度至重度哮喘不受控制的兒童的嚴重哮喘發作,並迅速改善其肺功能。
此外,在VOYAGE試驗中,發現Dupixent(dupilumab)可改善總體哮喘控制並減少呼出氣一氧化氮(FeNO)的含量,FeNO是2型炎症的氣道生物標誌物,在哮喘中起關鍵作用。
該試驗的主要研究者Leonard Bacharier說:“患有不受控制的中度至重度哮喘的兒童會經歷嚴重且持續的症狀,這些症狀可能影響他們生活的許多方面,包括學習、睡眠和運動”。
他補充說:“試驗結果表明,將dupilumab加入標準的護理治療後,可顯著減少哮喘發作,迅速改善肺功能並改善哮喘控制,這對於這些患兒是尤其重要的”。
VOYAGE試驗評估了Dupixent聯合標準護理(SoC)在408例中度至重度哮喘不受控制的患兒中的安全性和有效性。這項研究的主要結果(先前於2020年10月報道)發現,與安慰劑相比,Dupixent聯合SoC治療組患者的嚴重哮喘發作率顯著降低(一年平均降低65% vs. 59%)。病人的肺功能也有所改善,最早可在兩週內觀察到並持續長達52周。
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