雅培維生素D新檢測方法獲SFDA批准
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雅培宣佈國家食品藥品監督管理局(SFDA)批准雅培ARCHITECT®實驗室檢測平台全自動25羥維生素D檢測方法。
雅培宣佈,公司已收到國家食品藥品監督管理局批准其25羥維生素D檢測方法的批件。ARCHITECT25羥維生素D的檢測方法是化學發光微粒子免疫測定法(CMIA),可定量檢測人血清和血漿中25羥維生素D的水平。ARCHITECT25羥維生素D的檢測方法可作為維生素D缺乏的輔助診斷工具。
低濃度的維生素D可引起繼發性甲狀旁腺功能亢進(甲狀旁腺激素水平高)和骨代謝障礙有關的疾病。如果人體內PTH異常過高,骨骼中的鈣就會流失,骨密度降低的風險升高。因此,維生素D水平低會導致骨骼疾病,如兒童的佝僂病和成年人的骨質疏鬆症,還與髖部骨折和跌倒的風險增加有關聯。研究還表明,維生素D缺乏可能使某些癌症、心血管疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病的發病風險升高。
根據“Diabetes Care”(當前糖尿病報告)雜誌上發表的結果,3,262例年齡50-70歲之間的中國人蔘加的一項研究表明94%的人維生素D缺乏或不足,這些人中有42%還有代謝綜合徵。其他一些研究表明,維生素D缺乏和不足在中國的孕婦以及6-16歲的兒童中也很常見。
“隨着醫療專業人員和患者意識到維生素D缺乏的潛在健康風險,實驗室檢驗量激增,”雅培中國公司診斷產品部的總經理林日?説:“新的ARCHITECT平台25羥維生素D檢測方法檢測精度非常高,而且檢測過程全自動,有助於實驗室滿足不斷增加的維生素D檢測需求,也有助於醫生和患者更早得到檢測結果。”
雅培是一家全球領先的多元化醫療保健公司,致力於藥品和醫療產品的研發、生產和銷售,主要業務涉及營養品、器械和診斷設備等。雅培在全球擁有90,000多名員工,業務遍及130多個國家和地區。
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