【口服輪狀病毒活疫苗】口服輪狀病毒活疫苗說明書
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口服輪狀病毒活疫苗,預防嬰幼兒A羣輪狀病毒引起的腹瀉。
藥品名稱:口服輪狀病毒活疫苗。
藥品類型:處方藥。
接種對象:本疫苗爲主要用於2個月至3歲嬰幼兒。
貯藏:於2~8℃避光保存和運輸。
規格:本品規格爲每瓶3ml。每1次人用劑量爲3ml。每1ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低於5.5lgCCID50。
包裝:中性硼硅玻璃管制注射劑瓶,藥用鹵化丁基橡膠塞。1瓶/盒。
有效期:12個月。
口服輪狀病毒活疫苗 成份與性狀
成份:本品系用輪狀病毒弱毒株接種新生小牛腎細胞,經培養、收穫病毒液並加適宜的穩定劑製成。
主要成份:輪狀活病毒LLR弱毒株。
輔料:乳糖、蔗糖。
性狀:粉紅色液體。
口服輪狀病毒活疫苗 作用與用途
作用:本品免疫接種後,可刺激機體產生對A羣輪狀病毒的免疫力。
用途:用於預防嬰幼兒A羣輪狀病毒引起的腹瀉。
口服輪狀病毒活疫苗 免疫程序和劑量
免疫程序:開啓瓶蓋,用吸管吸取本疫苗,直接喂於嬰幼兒。
劑量:每人一次口服3ml。每年應服一次。
口服輪狀病毒活疫苗 不良反應
1、常見不良反應:
(1)一過性輕度嘔吐、腹瀉,多數情況下於2~3天內自動消失。
(2)在口服疫苗後1~2周內,可能出現一過性發熱反應,其中大多數的發熱反應爲輕度發熱反應,一般持續1~2天后可自行緩解,不需處理,必要時適當休息,多喝水,注意保暖,防止繼發感染;對於中度發熱反應或發熱時間超過48小時者,可採用物理方法或藥物對症處理。
2、罕見不良反應:
(1)重度發熱反應:應採用物理方法或藥物對症處理,以防高熱驚厥。
(2)持續嘔吐、腹瀉超過3天及腹瀉次數超過5次/天以上。
3、極罕見不良反應:
(1)過敏性皮疹:一般接種疫苗後72小時內可能出現皮疹,應及時就診,給予抗過敏治療。
(2)過敏性休克:一般接種疫苗後1小時內發生,應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。
(3)過敏性紫癜:出現過敏性紫癜反應時應及時就診,應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當或不及時有可能併發紫癜性腎炎。
口服輪狀病毒活疫苗 禁忌
1、已知對該疫苗的任何組份,包括輔料和硫酸慶大黴素過敏者。
2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。
3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。
口服輪狀病毒活疫苗 注意事項
1、本疫苗爲口服疫苗,嚴禁注射。
2、以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、過敏體質者。
3、疫苗瓶有裂紋、標籤不清或失效者、疫苗出現渾濁等外觀異常者均不得使用。
4、疫苗瓶開啓後應在30分鐘內用完。
5、應備有腎上腺素等藥物,以供偶有發生的嚴重過敏反應時急救用,服用後應在現場觀察至少30分鐘。
6、注射免疫球蛋白者應至少間隔三個月以上服用本疫苗,以免影響免疫效果。
7、急慢性胃腸道疾患者應暫緩接種。
8、本品爲弱毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節使用。
9、本品與其他疫苗的使用間隔至少一個月。
10、請勿用熱水送服,以免影響免疫效果。
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